BPOM Proses Izin Darurat 2 Vaksin Covid untuk Anak 6-11 Tahun
Kepala Badan Pengawas Obat (BPOM), Penny Lukito berharap dua merek vaksin Covid-19, Sinopharm dan Pfizer bisa digunakan untuk vaksinasin anak usia 6-11 tahun. Saat ini baru Sinovac yang mengantongi izin penggunaan darurat untuk kelompok usia anak tersebut.
Penny menjelaskan vaksin Sinopharm belum mendapat izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) kepada anak anak usia 6-11 tahun karena data yang tersedia belum lengkap.
“Sinopharm berproses, masih ada data yang belum lengkap sehingga belum mendapatkan EUA, mudah-mudahan dalam waktu dekat,” kata Penny dalam Rapat Kerja Komisi IX DPR, Selasa (14/12).
Penny menyebut vaksin merek Pfizer juga masih dalam proses mendapatkan izin penggunaan darurat untuk anak 6-11 tahun. Vaksin Pfizer saat ini telah mendapat izin darurat Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA).
“Pfizer juga sudah mengejar, karena sudah mendapatkan EUA dari FDA untuk menjadi vaksin anak. Menyiapkan vaksin Pfizer layak menjadi vaksin anak,” ujarnya.
Penny menjelaskan vaksin Pfizer juga memiliki kebijakan tak memberikan data terkait vaksinasi anak jika pemerintah belum membuat perjanjian penawaran. Pihaknya pun menunggu koordinasi pemerintah dengan Pfizer.
“Pfizer punya kebijakan tidak memberikan data sebelum pemerintah memesan ada supply agreement. Bukan karena BPOM, kami menunggu, punya regulasi sendiri,” ujarnya.
Vaksin Covid-19 Sinovac menjadi satu-satunya merek vaksin yang telah mengantongi izin penggunaan darurat dari BPOM untuk digunakan pada anak usia 6-11 tahun. Izin tersebut diberikan pada awal November lalu dengan efikasi 65,3 persen.
Kementerian Kesehatan (Kemenkes) akan menyediakan 58 juta dosis untuk vaksinasi Covid-19 anak usia 6-11 tahun. Total 26,7 juta anak usia 6-11 tahun menjadi sasaran vaksinasi.
Program vaksinasi anak mulai berjalan hari ini, Selasa (14/12). Gubernur DKI Jakarta Anies Baswedan mengatakan 10.000 anak usia 6-11 tahun menjalani vaksinasi Covid-19 perdana.
(yla/fra)
